新金沙国际手机版-新金沙国际手机版下载

新金沙国际手机版下载临床试验法规合集

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2019-04-30  浏览:次

当前位置:新金沙国际手机版 > 资讯中心 > 法规库

新金沙国际手机版下载临床试验法规合集

  █  1. 新金沙国际手机版下载临床试验设计引导原则 · 2018

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2184/300479.html

  █  2. 接受新金沙国际手机版下载境外临床试验数据技术引导原则· 2018

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2184/300484.html

  █  3. 新金沙国际手机版下载临床试验质量管理规范 · 2016

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2186/300685.html

  █  4. 新金沙国际手机版下载临床评价技术引导原则 · 2015

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2183/322075.html

  █  5. 体外诊断试剂临床试验技术引导原则 · 2014

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2183/322066.html

  █  6. 人工耳蜗植入系统临床试验技术引导原则 · 2017

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/300267.html

  █  7. 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验引导原则 · 2018

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2050/229671.html

  █  8. 软性接触镜临床试验引导原则 · 2018

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2050/229671.html

  █  9. 关于鼓励药品新金沙国际手机版下载创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿) · 2017

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2101/228869.html

  █  10. 新金沙国际手机版下载临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿) · 2018

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2051/228248.html

  █  11. 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 · 2016

  http://www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5227817.htm

相关公告

  █  1. 关于新金沙国际手机版下载(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告(第129号) · 2014

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2439/351276.html

  █  2. 关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告(第154号) · 2015

  http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0579/128860.html

  █  3. 关于新金沙国际手机版申请表填写临床试验机构信息公告(第179号) · 2016

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2439/352940.html

免临床目录

  █  关于公布新修订免于进行临床试验新金沙国际手机版下载目录的通告(2018年第94号) · 2018

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/331201.html

免临床征求意见

  █  1. 关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》和《免于进行临床试验的体外诊断临床评价资料基本要求》意见的函 · 2017

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2102/229033.html

  █  2. 关于征求第三批免于进行临床试验新金沙国际手机版下载目录意见的函 · 2017

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2102/229032.html

  █  3. 关于公开征求《新金沙国际手机版下载临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)意见的通知 · 2015

注册、备案…

  █  1. 新金沙国际手机版管理办法 · 2014

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2186/300660.html

  █  2. 体外诊断试剂注册管理办法 · 2014

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2186/300661.html

  █  3. 新金沙国际手机版下载临床试验备案有关事宜 · 2015

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2182/300025.html

  █  4. 新金沙国际手机版下载临床试验机构条件和备案管理办法 · 2017

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/300438.html

  █  5. 需进行临床试验审批的第三类新金沙国际手机版下载目录 · 2014

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2183/322062.html

  █  6. 《新金沙国际手机版下载临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件 · 2016

  http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2183/322096.html