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《新金沙国际手机版下载网络销售监督管理办法》(总局令38号)

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2017-12-21  浏览:次

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新金沙国际手机版下载网络销售监督管理办法

药监总局令38号

  《新金沙国际手机版下载网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经总局局务会议审议通过,现予公布,自2018年3月1日起施行。

局长:毕井泉
2017年12月20日


新金沙国际手机版下载网络销售监督管理办法

一、总则

  第一条 为加强新金沙国际手机版下载网络销售和新金沙国际手机版下载网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据《中华人民共和国网络安全法》《新金沙国际手机版下载监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》等法律法规,制定本办法。

  第二条 在中华人民共和国境内从事新金沙国际手机版下载网络销售、提供新金沙国际手机版下载网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。

  第三条 总局负责引导全国新金沙国际手机版下载网络销售、新金沙国际手机版下载网络交易服务的监督管理,并组织开展全国新金沙国际手机版下载网络销售和网络交易服务监测。

  省级食品药品监督管理部门负责新金沙国际手机版下载网络交易服务的监督管理。

  县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内新金沙国际手机版下载网络销售的监督管理。

  第四条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当遵守新金沙国际手机版下载法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证新金沙国际手机版下载质量安全。

  从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业,是指通过网络销售新金沙国际手机版下载的新金沙国际手机版下载上市许可持有人(即新金沙国际手机版人或者备案人,以下简称持有人)和新金沙国际手机版下载生产经营企业。

  新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者,是指在新金沙国际手机版下载网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与新金沙国际手机版下载销售的企业。

  第五条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障新金沙国际手机版下载网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。

  第六条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当积极配合食品药品监督管理部门开展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供信息查询、数据提取等相关支撑。

二、新金沙国际手机版下载网络销售

  第七条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业应当是依法取得新金沙国际手机版下载生产许可、经营许可或者办理备案的新金沙国际手机版下载生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

  持有人通过网络销售其新金沙国际手机版下载,新金沙国际手机版下载生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的新金沙国际手机版下载,不需要办理经营许可或者备案,其销售条件应当符合《新金沙国际手机版下载监督管理条例》和本办法的要求。

  持有人委托开展新金沙国际手机版下载网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行引导和监督,对网络销售的新金沙国际手机版下载质量负责。

  第八条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业,应当填写新金沙国际手机版下载网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、新金沙国际手机版下载生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

  第九条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业,应当通过自建网站或者新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台开展新金沙国际手机版下载网络销售活动。

  通过自建网站开展新金沙国际手机版下载网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

  第十条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示其新金沙国际手机版下载生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的新金沙国际手机版或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。其中,新金沙国际手机版下载生产经营许可证件或者备案凭证、新金沙国际手机版或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容。

  第十一条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业在网上发布的新金沙国际手机版下载名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、新金沙国际手机版编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

  第十二条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业应当记录新金沙国际手机版下载销售信息,记录应当保存至新金沙国际手机版下载有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类新金沙国际手机版下载的销售信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

  第十三条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。

  新金沙国际手机版下载批发企业从事新金沙国际手机版下载网络销售,应当销售给具有资质的新金沙国际手机版下载经营企业或者使用单位。

  新金沙国际手机版下载零售企业从事新金沙国际手机版下载网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的新金沙国际手机版下载,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合新金沙国际手机版下载说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。

  第十四条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业,应当按照新金沙国际手机版下载标签和说明书标明的条件贮存和运输新金沙国际手机版下载。委托其他单位贮存和运输新金沙国际手机版下载的,应当对被委托方贮存和运输新金沙国际手机版下载的质量保障能力进行考核评估,明确贮存和运输过程中的质量安全责任,确保贮存和运输过程中的质量安全。

三、新金沙国际手机版下载网络交易服务

  第十五条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的新金沙国际手机版下载网络质量安全管理机构或者配备新金沙国际手机版下载质量安全管理人员。

  第十六条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台备案表,并提交以下材料:

  (一)营业执照原件、复印件;

  (二)法定代表人或者主要负责人、新金沙国际手机版下载质量安全管理人身份证明原件、复印件;

  (三)组织机构与部门设置说明;

  (四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

  (五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

  (六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;

  (七)新金沙国际手机版下载网络交易服务质量管理制度等文件目录;

  (八)网站或者网络客户端应用程序基本情况先容和功能说明;

  (九)其他相关证明材料。

  第十七条 省级食品药品监督管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台备案凭证;提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。

  省级食品药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。备案信息包括企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台备案凭证编号等。

  省级食品药品监督管理部门应当在新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者备案后3个月内,对新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台开展现场检查。

  第十八条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号等备案信息发生变化的,应当及时变更备案。

  第十九条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者,应当在其网站主页面显著位置标注新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。

  第二十条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当建立包括入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。

  第二十一条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当对申请入驻平台的企业提供的新金沙国际手机版下载生产经营许可证件或者备案凭证、新金沙国际手机版或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实,建立档案并及时更新,保证入驻平台的企业许可证件或者备案凭证所载明的生产经营场所等许可或者备案信息真实。

  新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当与入驻平台的企业签订入驻协议,并在协议中明确双方义务及违约处置措施等相关内容。

  第二十二条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的新金沙国际手机版下载交易信息,记录应当保存至新金沙国际手机版下载有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类新金沙国际手机版下载交易信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

  第二十三条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当对平台上的新金沙国际手机版下载销售行为及信息进行监测,发现入驻网络交易服务第三方平台的企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为、无法取得联系或者存在其他严重安全隐患的,应当马上对其停止网络交易服务,并保存有关记录,向所在地省级食品药品监督管理部门报告。

  发现入驻网络交易服务第三方平台的企业被食品药品监督管理部门责令停产停业、吊销许可证件等处罚,或者平台交易的产品被食品药品监督管理部门暂停销售或者停止销售的,应当马上停止提供相关网络交易服务。

  第二十四条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当在网站醒目位置及时发布产品质量安全隐患等相关信息。

四、监督检查

  第二十五条 食品药品监督管理部门依照法律、法规、规章的规定,依职权对从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业和新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台实施监督检查和抽样检验。

  第二十六条 对从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业违法行为的查处,由其所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。

  未经许可或者备案从事新金沙国际手机版下载网络销售,能确定违法销售企业地址的,由违法销售企业所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖;不能确定违法销售企业所在地的,由违法行为发生地或者违法行为结果地的县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。通过新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台销售的,由新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者所在地省级食品药品监督管理部门管辖;经调查后能够确定管辖地的,及时移送有管辖权的食品药品监督管理部门。

  对新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者违法行为的查处,由其所在地省级食品药品监督管理部门管辖。

  网络销售的新金沙国际手机版下载发生重大质量事故或者造成其他严重危害后果的,可以由违法企业所在地、违法行为发生地或者违法行为结果地省级食品药品监督管理部门管辖;后果特别严重的,省级食品药品监督管理部门可以报请总局协调或者组织直接查处。

  对发生新金沙国际手机版下载网络销售违法行为的网站,由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。

  第二十七条 总局组织建立国家新金沙国际手机版下载网络交易监测平台,开展全国新金沙国际手机版下载网络销售和网络交易监测与处置,监测情况定期通报省级食品药品监督管理部门。对监测发现的涉嫌违法违规信息,及时转送相关省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当及时组织处理。

  第二十八条 省级食品药品监督管理部门自行建立的新金沙国际手机版下载网络销售监测平台,应当与国家新金沙国际手机版下载网络交易监测平台实现数据对接。

  第二十九条 食品药品监督管理部门开展新金沙国际手机版下载网络销售日常监督管理,或者对涉嫌违法违规的新金沙国际手机版下载网络销售行为进行查处时,有权采取下列措施:

  (一)进入企业新金沙国际手机版下载经营场所、办公场所和服务器所在地等实施现场检查;

  (二)对网络销售的新金沙国际手机版下载进行抽样检验;

  (三)询问有关人员,调查企业从事新金沙国际手机版下载网络销售行为的相关情况;

  (四)查阅、复制企业的交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关资料;

  (五)调取网络销售的技术监测、记录资料;

  (六)依法查封扣押数据存储介质等;

  (七)法律、法规规定可以采取的其他措施。

  第三十条 对网络销售新金沙国际手机版下载的抽样检验,按照新金沙国际手机版下载质量监督抽查检验相关管理规定实施。

  检验结果不符合新金沙国际手机版下载质量安全标准的,食品药品监督管理部门收到检验报告后,应当及时对相关生产经营企业开展监督检查,采取控制措施,及时发布质量公告,对违法行为依法查处。

  第三十一条 食品药品监督管理部门对新金沙国际手机版下载网络销售的技术监测记录、信息追溯资料等,可以作为认定新金沙国际手机版下载网络销售违法事实的依据。

  第三十二条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业实际情况与备案信息不符且无法取得联系的,经所在地设区的市级食品药品监督管理部门公示后,依法注销其《新金沙国际手机版下载经营许可证》或者在二类新金沙国际手机版下载经营备案信息中予以标注,并向社会公告。相关网站由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。

  新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者实际情况与备案信息不符且无法取得联系的,经原备案所在地省级食品药品监督管理部门公示后,在其备案信息中予以标注,向社会公告;备案时提供虚假资料的,由省级食品药品监督管理部门向社会公告备案单位。其网站由省级食品药品监督管理部门通报同级通信主管部门。

  第三十三条 食品药品监督管理部门在检查中发现从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业或者新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台未按规定建立并实行相关质量管理制度,且存在新金沙国际手机版下载质量安全隐患的,食品药品监督管理部门可以责令其暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务。

  恢复网络销售或者恢复提供相关网络交易服务的,从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业或者新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者应当向原作出处理决定的食品药品监督管理部门提出申请,经食品药品监督管理部门检查通过后方可恢复。

  第三十四条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者,有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈:

  (一)发生新金沙国际手机版下载质量安全问题,可能引发新金沙国际手机版下载质量安全风险的;

  (二)未及时妥善处理投诉举报的新金沙国际手机版下载质量问题,可能存在新金沙国际手机版下载质量安全隐患的;

  (三)未及时采取有效措施排查、消除新金沙国际手机版下载质量安全隐患,未落实新金沙国际手机版下载质量安全责任的;

  (四)需要进行约谈的其他情形。

  约谈不影响食品药品监督管理部门依法对其进行行政处理,约谈情况及后续处理情况可以向社会公开。

  被约谈企业无正当理由未按照要求落实整改的,省级食品药品监督管理部门、所在地设区的市级食品药品监督管理部门应当依职责增加监督检查频次。

  第三十五条 有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以将从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者及其法定代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单,并向社会公开:

  (一)拒不实行暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务决定的;

  (二)企业被约谈后拒不按照要求整改的。

  第三十六条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当定期汇总分析本行政区域新金沙国际手机版下载网络销售监督管理情况,报告上一级食品药品监督管理部门,并依法向社会公开。

  省级食品药品监督管理部门应当每年汇总分析新金沙国际手机版下载网络销售和网络交易服务第三方平台监督管理情况,报告总局,并依法向社会公开。

五、法律责任

  第三十七条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者违反法律法规有关规定从事销售或者交易服务,法律法规已有规定的,从其规定。构成犯罪的,移送公安机关处理。

  第三十八条 违反本办法规定,未取得新金沙国际手机版下载经营许可从事网络第三类新金沙国际手机版下载销售的,依照《新金沙国际手机版下载监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚;未取得二类新金沙国际手机版下载经营备案凭证从事网络二类新金沙国际手机版下载销售的,依照《新金沙国际手机版下载监督管理条例》第六十五条的规定予以处罚。

  第三十九条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业未按照本办法规定备案的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,向社会公告,处1万元以下罚款。

  第四十条 有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上1万元以下罚款:

  (一)从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业未按照本办法要求展示新金沙国际手机版下载生产经营许可证或者备案凭证、新金沙国际手机版或者备案凭证的;

  (二)新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者未按照本办法要求展示新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台备案凭证编号的。

  第四十一条 有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:

  (一)从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业备案信息发生变化,未按规定变更的;

  (二)从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业未按规定建立并实行质量管理制度的;

  (三)新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者备案事项发生变化未按规定办理变更的;

  (四)新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者未按规定要求设置与其规模相适应的质量安全管理机构或者配备质量安全管理人员的;

  (五)新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者未按规定建立并实行质量管理制度的。

  第四十二条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者未按本办法规定备案的,由省级食品药品监督管理部门责令限期改正;拒不改正的,向社会公告,处3万元以下罚款。

  第四十三条 有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款:

  (一)从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台条件发生变化,不再满足规定要求的;

  (二)从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业、新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者不配合食品药品监督管理部门的监督检查,或者拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据的。

  第四十四条 有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:

  (一)从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业超出经营范围销售的;

  (二)新金沙国际手机版下载批发企业销售给不具有资质的经营企业、使用单位的。

  新金沙国际手机版下载零售企业将非消费者自行使用的新金沙国际手机版下载销售给消费者个人的,依照前款第一项规定予以处罚。

  第四十五条 从事新金沙国际手机版下载网络销售的企业未按照新金沙国际手机版下载说明书和标签标示要求运输、贮存新金沙国际手机版下载的,依照《新金沙国际手机版下载监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。

  第四十六条 负责监管新金沙国际手机版下载网络销售的食品药品监督管理部门工作人员不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法追究行政责任;构成犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。

  第四十七条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台提供者提供的新金沙国际手机版下载产品或者服务造成他人人身、财产损失的,根据相关法律法规的规定承担民事责任。

六、附则

  第四十八条 新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台备案凭证的格式由总局统一制定。

  新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台备案凭证由省级食品药品监督管理部门印制。

  新金沙国际手机版下载网络交易服务第三方平台备案凭证编号的编排方式为:(X)网械平台备字〔XXXX〕第XXXXX号。其中:

  第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称;

  第二到五位X代表4位数备案年份;

  第六到十位X代表5位数备案流水号。

  第四十九条 新金沙国际手机版下载网络信息服务按照《互联网药品信息服务管理办法》实行。

  第五十条 本办法自2018年3月1日起施行。