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《国家新金沙国际手机版下载不良事件监测年度报告(2018年)》要点解析

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2019-11-05  浏览:次

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  原标题:2018年中国新金沙国际手机版下载不良事件报告突破40万份

  中国国家药品监督管理局4日发布消息称,2018年,全国新金沙国际手机版下载不良事件监测信息系统共收到可疑新金沙国际手机版下载不良事件报告40余万份,较2017年增长8.19%。报告内容众多,图例文字充分写明2018年新金沙国际手机版下载临床试验不良事件各类佐证,反映出我国新金沙国际手机版下载不良事件报告意识不断增强、报告收集能力有效提升。

  国家药监局当日发布了2018年新金沙国际手机版下载不良事件监测年度报告。新金沙国际手机版下载不良事件是指已上市的新金沙国际手机版下载,在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致人体伤害的各种事件。报告新金沙国际手机版下载不良事件遵循可疑即报的原则。新金沙国际手机版下载不良事件监测是新金沙国际手机版下载上市后风险管理的重要手段。

  报告指出,2018年,全国新金沙国际手机版下载不良事件监测信息系统共收到可疑新金沙国际手机版下载不良事件报告406974份,较2017年增长8.19%,反映出中国新金沙国际手机版下载不良事件报告意识不断增强、报告收集能力有效提升。

  报告还显示,2018年,不良事件伤害程度为死亡的报告有138份,占报告总数的0.03%;伤害程度为严重伤害的报告有68807份,占报告总数的16.91%;伤害程度为其他的报告有338029份,占报告总数的83.06%。

  国家药监局称,2018年,对于事件后果为死亡的可疑新金沙国际手机版下载不良事件报告,国家药品不良反应监测中心均及时进行了处置,对事件与新金沙国际手机版下载的关联性进行了分析,其中绝大多数与涉及的新金沙国际手机版下载无明确相关性。在后续监测中,上述事件涉及的新金沙国际手机版下载,未发现风险异常增高情况。

  按新金沙国际手机版下载产品名称统计分析,2018年,信息系统接收到的可疑新金沙国际手机版下载不良事件报告中,报告数量排名前5位的无源新金沙国际手机版下载分别为一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用静脉留置针、一次性使用导尿管(包)和宫内节育器。

  报告还指出,2018年,中国可疑新金沙国际手机版下载不良事件报告的县级覆盖率为95.9%,注册基层用户总数(包括生产企业、经营企业和使用单位)比2017年增长8.87%,显示中国新金沙国际手机版下载不良事件监测范围不断扩大。(完)

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