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CRC工作心得|CRC高效项目管理养成记

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2020-04-01  浏览:次

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CRC工作心得

  在CRC工作岗位上已将近一年的时间了,从开始的懵懵懂懂到现在的精益求精,一路上虽然经历了些许挫折但是也正是这些小小的磨难,才让我一路披荆斩棘,获得了无比珍贵的经验。

  CRC的工作虽然零散但却不失严谨,偶尔重复但也处处充满了惊喜与挑战。那么如何让一个CRC能够做到在众多项目中忙而不乱,化整为零呢?做好项目管理,把控好项目细节质量,养成高效的工作习惯就变得尤为重要了,接下来我将分享一下我自己的小小心得:

  一、自我管理

  所谓:书读百遍,其义自见。刚开始接手新项目时要勤看方案,对方案的熟悉度决定了大家今后在实行项目时对于项目细节的把控程度,对于方案中的重点字句,大家可以通过重点标记的方式反复的熟读并理解其含义,自己总结归纳出一个思维导图,并落实在纸上做出一个比较清晰且利于理解的表格形式,把每个步骤的细节填进去,做到心中有数。对项目的整体情况以及自己所需要做的工作量也要有一定的了解,由此可推算自己大概在某个项目需要花费的时间和精力,在掌握整体情况的基础上以便进行项目管理。对我来说一名合格的CRC需要做好时间管理和情绪管理。

  1、时间管理:每日罗列详细清单合理排序事件,按轻重缓急对罗列的事情事件进行简单排序,它可以帮你捋清思路,锻炼要事第一的思维。例如:如果当日有受试者约好进行回院的访视,那其他非紧急事情则可以在沟通后适当推后。如果发生了SAE,就要依照规定第一时间进行沟通和上报,处理完SAE之后再继续进行每日计划清单上的其他事件。同时如果每日中途出现突发的其他事件,大家要在大脑中快速的进行反应并判断,及时进行“事件紧急排序”,逐一完成。

  2、情绪管理:再好的计划赶不上变化。在每一个小C的日常工作中,正在按原本计划进行的手头工作会经常被一些突入起来的“小惊喜”打断,这种事情再常见不过了。这个时候,人的大脑很容易陷入“死胡同”的思维里。但其实不管是对事,还是对人,都应该停止消极的抱怨,长时间的抱怨,会不知不觉的给自己灌输负能量信息,同时也会影响到他人的工作状态,这是是一个得不偿失的做法。所以一旦发现自己进入消极情绪的时候,一定要学会自我梳理和调节,理性去制止,换个维度去思考。

项目流程及文件管理

  二、项目流程及文件管理

  熟悉项目流程,把控项目细节大家对一个项目流程的熟悉程度,以及细节把控的熟练程度,是决定着项目能否顺利进行以及方案违背率的关键。关于项目流程的管理:

  首先,一定不要错任何一次项目培训,其实每一次的项目培训同时也是一次分享交流会,大家可以通过项目培训在更加熟悉项目情况的基础上,借鉴其他同事发生过的问题,防患于未然;
  第二,务必要熟读方案,明确筛选流程、访视流程及访视流程中需要注意的事项,例如如何给药、访视窗时间、化验检查项目、不良反应处理、禁用药、剂量调整条件等等,可以利用思维导图或者表格分模块整理好;
  第三,多注意容易被研究者忽略的细节以及相关信息的前后逻辑,如研究者病例书写,合并用药及AE要素是否记录齐全,受试者问卷是否填写完整并签字,研究者评判化验单前后是否一致,对受试者的基本信息掌控是否清晰等等。对于不清楚的,一定要多咨询多核实,以确保结果有效正确,从而避免产生重复的工作。一个项目有效管理前提,一定是做足了准备功课的。

  文件管理

  对于文件的管理部分,大家要做到专人专柜专锁,利于大家文件分类管理的同时,也能更好的做到项目资料的保密以及受试者隐私的保护。

  1、文件柜上贴上对应的项目号,负责人及联系方式,每个文件夹都做好标记。
  2、每个文件夹里面的资料都利用隔页纸进行分类存放,标记清楚。
  3、准备一个备用文件盒,用于存放暂时没有时间归档的文件。
  4、在需要修改,签字的地方贴好标签,分门别类的放置。
  5、CRA过来监察完之后,记得查看文件夹有没有缺失情况,因为临床工作复杂,site人也多,拿出来的文件容易混淆,所以CRC一定要增强责任心保存好自己的东西。

  对于文件的有序管理,不仅能让大家在有需要的时候及时准确的找到相关文件,同时也是节省时间、提高工作效率不可缺少的重要环节,CRC的每一份努力都将映射在大家项目质量中,当每一个项目质控合格、顺利结题时都是对CRC最好的认可。

受试者管理

  三、受试者管理

  对于受试者的管理,CRC主要从受试者访视安排及依从性两方面进行,以下分为受试者访视安排管理以及依从性管理方面。

  1、受试者访视安排管理,首先根据方案要求提前安排受试者的访视时间,如访视涉及的化验检查、床位安排、研究者评估受试者是否可以用药等,都需要提前完成,最好在前一周完成准备工作。其次要加强与受试者的沟通,确保受试者能够按时回院随访,访视能按照计划顺利进行,减少超窗、失访以及脱落发生。

  2、受试者依从性管理,首先在初步接触受试者时,建立良好印象,在与受试者进行接触时大家不能只是事无巨细的关怀他们,更要在沟通中体现大家的专业性,增强受试者对大家的信任,方便大家今后的随访工作,从而增加受试者的依从性。

  每一件事,用心去做必有善果。在做事的基础上,提升效率,减少麻烦,确保项目的顺利进行,必然是众望所归 。而作为一个能有效且高效处理多方混杂事务的专业CRC,未来在职场上必然大有所为。

  来源:北京松乔医药科技有限公司 高兰兰
  原标题:CRC如何进行项目管理


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