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如何提高冠脉器械临床试验回院访视率?

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2020-03-25  浏览:次

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  实行过冠脉器械项目的小伙伴都知道,这类项目有着住院期短、入组快、患者访视周期长等特点,而一个冠脉项目的疗效评价最主要的就是12个月左右复查的冠脉造影。受试者能否按时完成疗效终点造影、避免失访是项目的关键,这无论对于研究者还是CRC来说都是保证项目质量路上非常重要的里程碑。下面我简单地分享一下我在提高冠脉器械临床试验回院访视率这方面的一些小技巧

如何提高冠脉器械临床试验回院访视率?

  首先,大家要依靠研究者的力量。在与患者谈知情的时候,对于未来某个时间段的回院造影要做充分的沟通和宣教。一般来说,本地的受试者对于定期的检查配合度还是不错的,但难免遇到犹豫的受试者会提出很多问题,那大家亲爱的研究者也一定会详细的给予解答直至受试者完全理解,并签署知情同意书。

  然后,大家也可以借助家属的力量。冠脉受试者一般年纪比较大,合并症多而复杂,而心脏又是维系大家生命的中流砥柱。基于对受试者身体状况的担忧,家属们会尽心的帮助受试者排除困难,完成复查。所以大家也要提醒研究者要求受试者在知情同意书上多留联系方式,并且一定留下家属的联系方式。

  接着,在受试者出院前,大家也要再次告知一下受试者未来回院做造影的大概时间(访视窗口期),并且为受试者做一个温馨提示卡,上面记录着患者出院医嘱中口服药的剂量和频率以及需要回院访视的时间,让受试者也心中有数。如果回院访视有抽血检查或要求空腹等特殊情况也要写在卡片上便于受试者依从。这样既能让受试者认可大家研究团队的专业性,更能体会到大家对受试者的用心和关心。

  最后,在临近窗口期时,大家要再次与受试者进行沟通,一来了解受试者最近的身体状况,二来也能让受试者更好的协调好自己的时间复查,三来也可以了解受试者对即将回院的态度,避免突发情况。

  一般对于拒绝回院的受试者可能存在很多的顾虑,诸如造影是有创的、又需要上手术台,诸如现在自己身体情况感觉很好,不想舟车劳顿回到医院了……那面对受试者的各类担忧,大家还是要耐心向受试者和家属做一些引导,造影检查是为了帮助大家更好的了解手术干预后的身体状况,医生也要基于检查的结果去为患者做更好的药物调整或计划后续治疗方案。冠脉问题是不容忽略的大事,稍有不慎就会危及大家的生命。即使是依照正常诊疗方案的患者,12个月左右也要再次对血管通畅度进行检查,这是大家保证心脏健康的必经之路。相信有了大家细致的讲解,受试者也会更加重视回院造影的重要性,也就能够增加大家的访视成功率,提高项目质量。

  另外,在与受试者约定好回院日期后,大家CRC在访视日前,也要做好充分的准备工作:

  1、与研究者沟通好科里的床位,各职能科室的检查预约,查看受试者之前的合并用药情况以及了解是否存在待追踪的不良事件。这样,在受试者访视时,大家便可以驾轻就熟。

  2、最后提醒我的小伙伴们,别忘记整理好受试者的票据方便报销和补助发放!当然也要及时完成数据收集和EDC录入,良好的工作习惯才是提高项目质量的基础。

  以上是冠脉项目造影随访的一点小技巧,相信大家也一定都有自己的“金方法”,也希翼大家分享出来一起共勉,共同进步。用专业的心,做专业的事,一路向前,无惧风雨。

  来源:药物临床试验网,北京松乔医药科技有限公司梁俊珍

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