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进口新金沙国际手机版下载产品注册多少钱?

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2018-10-11  浏览:次

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  根据《新金沙国际手机版管理办法》的规定,国家对新金沙国际手机版下载按照风险程度实行分类管理,第一类新金沙国际手机版下载产品风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效;第二类新金沙国际手机版下载产品具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效;第三类新金沙国际手机版下载产品具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。其中,第一类新金沙国际手机版下载实行备案管理,第二类、第三类新金沙国际手机版下载实行注册管理。

国家食品药品监督管理总局

  进口新金沙国际手机版下载产品注册多少钱?

  国家食品药品监督管理总局在制定的药品、新金沙国际手机版下载产品注册收费标准中指明,进口第二类新金沙国际手机版下载产品的首次注册收费210900元、变更注册收费42000元、延续注册收费(五年一次)40800元进口第三类新金沙国际手机版下载产品的首次注册收费308800元、变更注册收费50400元、延续注册收费(五年一次)40800元、临床试验申请收费(高风险新金沙国际手机版下载)43200元

  进口新金沙国际手机版下载产品注册费缴费程序:

  一、首次注册申请的,注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类新金沙国际手机版下载产品首次注册申请,国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书,注册申请人应当按要求缴纳。
  二、变更注册申请的,注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类新金沙国际手机版下载产品许可事项变更注册申请,国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书,注册申请人应当按要求缴纳。其中,新金沙国际手机版管理办法和体外诊断试剂注册管理办法中属于注册登记事项变更的,不收取变更注册申请费用。
  三、延续注册申请的,注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类新金沙国际手机版下载产品延续注册申请,国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书,注册申请人应当按要求缴纳。
  四、临床试验申请的,新金沙国际手机版申请人向国家食品药品监督管理总局提出临床试验申请,国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书,注册申请人应当按要求缴纳。


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