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新金沙国际手机版下载咨询公司都提供哪些服务?

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2018-09-27  浏览:次

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  新金沙国际手机版下载咨询涉及到的层面很广,包括研发、生产、质量管理、临床试验、法规注册。我这儿简易详细先容一下,做新金沙国际手机版下载的以下全是基础常识。

  针对临床试验和法规申请注册,必须对法规、医院满足伦理规定、标准文件等规定十分熟悉。临床试验涉及一些岗位例如CRA和CRC,法规注册在企业一般叫注册专员。如果要学习培训法规得话,能够先从CFDA网址上的一些法规文档刚开始,新金沙国际手机版下载包含三类,每一种的规定不一样。除此之外,近些年新的法规公布了许多,必须及时跟进。

  针对质量管理,这对生产企业是十分关键的。有相关的标准文件,例如ISO 9001 是针对对全部产品的质量管理体系;ISO 13485,是针对对于新金沙国际手机版下载产品的质量管理体系;YY/T 0287 是针对CFDA制订的中国新金沙国际手机版下载标准文件。

  针对研发和生产,就与你需要做的新金沙国际手机版下载相关了。研发团队里边的团领是很重要的角色,一般都是具备多年研发工作经验和掌握市场产品发展方向的高级研发人员担任。生产条件必须符合新金沙国际手机版下载生产质量管理规范(也叫新金沙国际手机版下载GMP,Good Manufacturing Practice)。必须留意的是,研发和生产必须建立在对法规、政策、质量管理体系等十分了解的基础上,要不然非常容易遇到瓶颈,这就是为什么我把研发和生产放进最后才来说明的原因。

  新金沙国际手机版下载咨询公司的企业基本都是围绕上述五大服务项目展开。

  新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询公司能干嘛?

  新金沙国际手机版医疗科技有限公司是一家新金沙国际手机版下载领域值得信赖、务实高效的新金沙国际手机版下载咨询服务机构,为新金沙国际手机版下载生产及销售企业提供专业的新金沙国际手机版下载技术咨询服务机构。

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新金沙国际手机版下载咨询公司服务

  新金沙国际手机版下载咨询公司具体提供哪些专业服务?

  一、法规体系咨询

  1. 新金沙国际手机版下载风险管理
  2. 特殊过程确认

  二、新金沙国际手机版

  1. 新金沙国际手机版
  2. 新金沙国际手机版下载生产许可证
  3. 新金沙国际手机版下载经营许可证
  4. 新金沙国际手机版下载经营备案
  5. 一类新金沙国际手机版下载备案/二、三类新金沙国际手机版/体外诊断试剂备案注册
  6. 新金沙国际手机版下载自由销售证
  7. GMP/GSP认证

  三、进口新金沙国际手机版下载国内注册咨询

  1. 一类新金沙国际手机版下载首次注册
  2. 二、三类新金沙国际手机版下载首次注册
  3. 境外新金沙国际手机版下载产品注册

  四、临床试验

  1. 新金沙国际手机版下载临床试验
  2. 临床试验标准规程
  3. 新金沙国际手机版下载临床评价
  4. 新金沙国际手机版下载临试验规定

  五、新金沙国际手机版下载洁净室规划引导

  1. 洁净厂房与新金沙国际手机版下载的法规要求
  2. 工业用气/水要求咨询
  3. 工艺与功能间设计规划
  4. 空气净化系统设计咨询

  六、新金沙国际手机版下载研发

  1. 新金沙国际手机版下载产品外观设计
  2. 有源类新金沙国际手机版下载线路板设计
  3. 新金沙国际手机版下载电磁兼容整改
  4. 新金沙国际手机版下载产品可视化设计

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