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国内注册

新金沙国际手机版为广大新金沙国际手机版下载企业提供国内产品注册服务,为企业提供从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产企业许可证、经营企业许可证)申报等各项服务,通过专业高效的服务、打通各环节通道(产品评估-快速立项-风险分析-项目规划-搜集资料-内部逐级审评-优化整改),为企业产品顺利上市保驾护航。

专业的研发和注册团队,具备雄厚的技术实力。新金沙国际手机版拥有包含临床、药理、制剂、生物工程、新金沙国际手机版下载等多学科领域的专家、教授、博士、硕士,分别在有源、无源和体外诊断试剂方面成立专项技术中心,拥有多项创新器械申报成功经验,以及数百个境内及进口新金沙国际手机版申报成功案例,如人工器官、骨科植入、体外循环、激光产品、超声产品、医用App、监护产品、基因测序及体外诊断试剂等。新金沙国际手机版与国家及各省药监局、新金沙国际手机版下载技术审评机构保持着良好合作关系,为企业提供全方位、一站式解决方案,加速产品上市历程,提高企业投资回报率。

根据NMPA颁布的《新金沙国际手机版管理办法》的规定,任何新金沙国际手机版下载产品希翼在中国境内上市销售、使用新金沙国际手机版下载(包含境内和境外的器械),都应当向相应的药品监督管理部门进行注册。监管部门对拟上市销售、使用的新金沙国际手机版下载的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意销售、使用。新金沙国际手机版为广大新金沙国际手机版下载企业提供国内新金沙国际手机版服务,辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质(生产许可证经营许可证)申报等环节着手,打通各环节通道,为产品顺利上市保驾护航。国内注册项目是新金沙国际手机版最最核心的服务之一,也是企业进行临床诊断试剂CRO注册的前提之一。
 

服务内容

 

法规服务
(国产/进口)

技术实现阶段的咨询服务  产品设计开发法规符合性咨询
 产品可用性研究咨询
产品注册/备案的咨询与实施  产品技术要求编制辅导
 App及网络安全描述文档编制辅导
 风险管理咨询服务
 产品注册/备案申请咨询服务
其他服务  产品分类界定
 新金沙国际手机版下载创新申报优先审批申请
 高风险新金沙国际手机版下载临床试验申报咨询服务
 新金沙国际手机版下载生产许可咨询
 新金沙国际手机版下载经营许可咨询
 境外企业国内代理人与售后服务

新金沙国际手机版下载国内注册流程

 
新金沙国际手机版下载国内注册流程图
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