新金沙国际手机版-新金沙国际手机版下载

新金沙国际手机版专员资料编写培训

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2018-08-29  浏览:次

当前位置:新金沙国际手机版 > 行业培训 > 企业内训服务 > 新金沙国际手机版培训

课程背景


为规范新金沙国际手机版申报行为,提高新金沙国际手机版申报质量和效率,加强对新金沙国际手机版专员的管理,新金沙国际手机版特举办新金沙国际手机版专员资料编写培训班。通过培训使学员掌握中国新金沙国际手机版法规和技术原则,熟悉新金沙国际手机版法规和有关指南,了解新金沙国际手机版程序、注册标准起草、注册信息检索、申报资料的编写,能独立完成新金沙国际手机版相关工作。

培训内容


- 注册专员的意义和作用及相关法规与技术引导原则;
- 报送技术审评的资料的编写要求和注意事项;
- 报送体系考核资料编写要求和准备工作要求;
- 报送检测试验的资料编写要求与注意事项;
- 如何应对分类变动后的注册工作;
- 如何编写产品的综述资料和准备研究资料;
- 如何准备主要原材料的研究资料及反应体系的研究资料;
- 如何准备产品的分析性能评估资料及稳定性研究资料;
- 如何准备阳性判断值或参考区间确定资料;
- 如何编写生产制造信息和产品技术要求;
- 如何填写安全有效性基本要求清单;
- 如何准备临床评价报告和产品风险分析资料。

培训对象


新金沙国际手机版下载企业从事新金沙国际手机版下载法规、注册的相关人员。

培训费用


1、为保证培训质量限额10人,欲报从速。费用1200元/人。
2、报名资料:各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

培训时间及地点


培训时间:4天。开课时间敬请关注新金沙国际手机版培训服务中心的公开课程信息。
培训地点:郑州市中原区学问宫路沁河路启福铭都2411新金沙国际手机版培训服务中心

报名方式


请将报名表EMAIL到:
电话:0371-60996351
E-mail:feisudu@126.com

 

回执


(请于开班前10天发邮件至:feisudu@126.com,可以是图片形式。)
新金沙国际手机版专员资料编写培训报名回执单
单位名称(盖章): 单位税号:
姓名 手机号 身份证号 职务 是否住宿
         
         
         
此表复制、自制有效。

新金沙国际手机版培训推荐