新金沙国际手机版-新金沙国际手机版下载

新金沙国际手机版与管理咨询培训

来源:新金沙国际手机版新金沙国际手机版下载咨询  发布时间:2018-08-29  浏览:次

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课程背景


2018年全国新金沙国际手机版下载工商企业达到32797家,这其中包括新金沙国际手机版下载生产企业、经营企业、第三方咨询服务企业。为了让越来越多的新金沙国际手机版下载企业产品能够快速的进行上市前的准备、上市中的注册备案,新金沙国际手机版在市食品药品监督管理局的配合下,开展新金沙国际手机版培训及新金沙国际手机版下载企业咨询培训服务。新金沙国际手机版方面,主要对国内和进口一、二、三类新金沙国际手机版下载产品注册流程及相关法规的研读、CE认证、FDA认证等等。管理咨询培训方面包括生产经营许可证办理培训等等。

培训对象


监管人员、管理者代表、产品注册专员、项目经理及其他相关人员。

培训收益


帮助企业相关人员更好理解新金沙国际手机版的具体内容,辅助企业管理者、产品注册专员更加充分了解注册流程及国家管控尺度,使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高,对此领域有一个系统性的全面认识,从而为实际工作提供切实有效的帮助。

培训内容:新金沙国际手机版辅导

 

Ⅰ. 国内一类、二类、三类新金沙国际手机版下载产品CFDA(SFDA)注册咨询;


为协助企业按照相关法规要求完成新金沙国际手机版下载产品的临床试验及注册,缩短产品入市时间,大家可提供相应的咨询服务,内容包括:
- 引导确定产品分类和注册审批程序;
- 协助新金沙国际手机版下载产品标准编写;
- 协助产品的注册检验和产品自测;
- 协助开展临床试验或准备临床资料;
- 引导技术文件编写(包括产品技术报告、风险管理报告、稳定性报告等);
- 引导通过质量管理体系现场考核;
- 引导产品注册相关文件的准备;
- 引导专家审评会(如有)的准备;
- 引导对补充材料通知的回复。
 

Ⅱ. 欧盟新金沙国际手机版下载相关法规及产品注册(CE认证)咨询


为协助企业开拓欧盟市场和和缩短获取进入欧盟市场的通行证(即CE证书)时间,大家可提供相应咨询服务,内容包括:
- 欧盟的新金沙国际手机版下载相关法规培训和内审员培训;
- 引导确定产品分类和选择符合性评价程序;
- 引导质量管理体系的策划;
- 引导质量管理体系文件编写;
- 协助产品测试和临床资料的准备;
- 引导二类新金沙国际手机版下载的技术文件
- 引导质量管理体系的运行、完善和维护;
- 引导进行内部审核和管理评审;
- 引导建立并实施“新金沙国际手机版下载警戒(MDV)”系统;

其它相关服务

 

Ⅰ. 新金沙国际手机版下载生产许可申办咨询


为帮助企业在开办过程中满足相关法规的要求、顺利通过审查,并如期获得《新金沙国际手机版下载生产企业许可证》,大家可提供相应的咨询服务,内容包括:
- 组织相关法律法规的培训;
- 引导企业建立满足法规要求的组织机构;
- 引导企业配备满足法规要求的设备、场地、环境和人员;
- 引导企业建立满足法规要求的质量管理体系及生产工艺文件;
- 新金沙国际手机版下载产品标准编写;
- 协助《新金沙国际手机版下载生产企业许可证》的申请和现场检查验收的有关事宜;
- 引导检查中发现问题的整改。
 

Ⅱ. 新金沙国际手机版下载经营许可申办咨询


为帮助新金沙国际手机版下载经营企业满足相关法规的要求、顺利通过审查,并如期获得《新金沙国际手机版下载经营企业许可证》,大家可提供相应的咨询服务,内容包括:
- 组织相关法律法规的培训;
- 引导企业建立满足法规要求的组织机构;
- 引导企业配备满足法规要求的经营场所、储存条件;
- 引导企业配备满足法规要求的人员和所具备的能力;
- 引导企业建立健全产品质量管理制度;
- 协助《新金沙国际手机版下载经营企业许可证》的申请和现场检查验收的有关事宜;
- 引导检查中发现问题的整改。

专家概况


新金沙国际手机版资深新金沙国际手机版工程师授课,课后专家团队辅导。

培训形式


本课程采取课堂教学并采用大量实战案例,辅以分组讨论、集中答疑等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

培训费用及时间


培训费用:提供企业内部培训或公开课形式,具体请咨询大家的培训专员。  
时间:每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30。共2天,开课时间敬请关注新金沙国际手机版培训服务中心的公开课程信息。(如有需要,可到企业开班)
地点:郑州市中原区学问宫路沁河路启福铭都2410培训服务中心

报名方式


请将报名表EMAIL到:
电话:0371-60996351
E-mail:feisudu@126.com

 

回执


(请于开班前10天发邮件至:feisudu@126.com,可以是图片形式。)
培训项目 姓名 性别 学历 工作年限 职务 参加培训班时间 是否住宿
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