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2015-2019

只专注于新金沙国际手机版下载领域

帮助客户降低注册风险、节约认证经费
推进产品市场化进程
SINCE 2015

新金沙国际手机版医疗科技有限公司

新金沙国际手机版医疗科技有限公司创建于2015年,作为国内新金沙国际手机版下载领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构之一,为新金沙国际手机版下载企业提供研发、App、产品注册、临床试验、电磁兼容整改、净化车间设计等全方位、一站式新金沙国际手机版下载产业解决方案。公司拥有强大的新金沙国际手机版下载专业数据库和项目管理平台,与国内外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、测试机构、认证机构等建立了长期合作关系。

新金沙国际手机版从新金沙国际手机版下载产品研发审核和项目评估,到产品测试、临床研究、质量保证和上市注册技术支撑。长期的行业经营,让新金沙国际手机版形成了“向未来、共生长”的发展理念,新金沙国际手机版致力于为客户的产品和流程增加价值,促进客户在贸易市场取得成功。

新金沙国际手机版自成立以来只专注于提供新金沙国际手机版下载、体外诊断试剂及其相关健康领域产品政策与法规规事务服务、产品研发、产品注册代理、注册申报、临床合同(CRO)研究、试验数据统计、质量体系辅导、医学支撑、专业培训、项目论证、学术活动、电磁兼容等方面的技术外包服务,机构一直保持为客户提供高质量和高效率的新金沙国际手机版下载行业综合注册技术服务为目标,旨在帮助客户降低注册风险、节约认证经费,推进产品市场化进程。

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SERVICE PROJECT
中国CFDA新金沙国际手机版下载、体外诊断试剂、保健品注册与许可辅导服务
新金沙国际手机版下载研发过程、产品注册与生产质量体系建立服务
体外诊断试剂、保健品产品注册与生产许可
新金沙国际手机版下载生产许可证、经营许可证代理服务
新金沙国际手机版下载分类判定、生物产业园推荐
国内Ⅰ类备案、ⅡⅢ类新金沙国际手机版下载产品注册服务
新金沙国际手机版下载产品出口销售证明书
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新金沙国际手机版下载行业分析报告、常识产权保护
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新金沙国际手机版下载批文转让与证照交流
新金沙国际手机版下载企业管理培训服务
国内外新金沙国际手机版下载法规定制培训
ANSI/ESD S20.20标准、内审员培训
ISO 13485标准、内审员培训
FDA QSR 820审核、QSIT、CAPA、内审员培训
ISO 22716标准、内审员培训
ISO14971风险管理、灭菌确认培训
ISO15189、ISO22716实验室培训
新金沙国际手机版下载企业员工基本常识、企业定制式培训
体外诊断试剂、保健食品专项培训
新金沙国际手机版文件、产品标准编写培训
新金沙国际手机版下载临床试验CRO综合服务
Ⅱ类、Ⅲ类新金沙国际手机版下载临床试验外包
临床机构选择临床方案撰写临床数据管理
体外诊断试剂(IVD)临床试验
临床试验生物统计、临床试验报告编写
新金沙国际手机版下载临床前研究、动物试验
临床试验监查、临床试验GCP规范引导
新金沙国际手机版下载国外市场准入注册综合服务
美国FDA510K、邓白氏编码、US代理人注册
加拿大CMDCAS、澳洲TGA、俄罗斯COST注册
欧盟CE(MDD、IVDD)注册与欧盟代表服务
日本JPAL、韩国KFDA、巴西BGMP注册服务
新金沙国际手机版下载、保健食品、中药饮片GMP与ISO质量管理体系注册综合服务
ISO 13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189
新金沙国际手机版下载、保健食品、中药饮片(GMP)体系辅导
YY/T 0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20
美国FDA QSR 820 、CGMP、巴西BGMP
新金沙国际手机版下载、保健食品、中药饮片GMP净化车间设计服务
洁净厂房、实验室设计
工艺用水、用气系统设计
生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型
净化车间、实验室施工监理技术支撑
新金沙国际手机版下载专项委托业务技术引导服务
新金沙国际手机版下载企业常年管理、体系、法规顾问
新金沙国际手机版下载电磁兼容整改咨询
标准编写、风险分析报告编写
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经营企业转让融资& 经营企业收购融资